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상품정보 제공고시
품명 및 모델명
체외형의료용전극
의료기기법 허가,인증,신고 번호(허가, 신고 대상에 한함) 및 광고사전심의필 유무
제신17-1405호
정격전압, 소비전력 (전기용품에 한함)
.
동일모델의 출시년월
.
제조자
(주)와이브레인
제조국
대한민국
제품의 사용목적 및 사용방법
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.
취급시 주의사항
사용 시 주의사항
1) 본 제품은 반드시 적절한 통제와 훈련된 사용자에 의해서만 사용되어야 함.
숙련된 사용자 일지라도 반드시 설명서와 가이드라인을 꼼꼼히 읽은 후에
사용할 것.
2) 스펀지 패치를 출력 단자에 부착 시, 제품 규격 유지를 위해 본사에서
제공되거나 판매하는 패치만 사용할 것.
3) 본사에서 제공되는 스펀지 패치를 변형하여 사용하지 말 것.
4) 여러 명에게 동일한 스펀지 패치를 사용하면 교차 감염의 위험이 있음.
5) 1 회 사용 후 새로운 패치로 교체할 것. 1 회 이상 패치를 사용 할 경우
화상의 위험이 있음.
6) 피부 외의 다른 곳에 패치를 붙이지 말 것.
7) 목, 안면, 심장 부위에는 절대로 패치를 부착하거나 자극하지 말 것.
8) 스펀지 패치를 염증, 화상 또는 상처가 났던 피부에 부착하지 말 것.
9) 본 기기 사용 시 전극이 붙는 자리에 미세한 염증이나 불편함, 홍반을
일으킬 수 있음. 만약 염증이 생겼을 시, 의사와 상담할 것.
10) 패치는 반드시 염류용액(Nacl)에 적셔서 사용 할 것. 피부에 화상을 입을
가능성이 있으니 절대 수돗물을 사용하여 패치를 적시지 말 것.
11) 급성 질환, 악성 질환, 감염증 질환, 임신, 심장 장애, 고혈, 혈압 이상,
피부 지각 장애 또는 피부 이상, 의사의 치료를 받고 있거나 특히 신체의
이상을 느끼고 있는 경우 의사와 상담을 하고 사용 할 것.
1) 본 제품은 반드시 적절한 통제와 훈련된 사용자에 의해서만 사용되어야 함.
숙련된 사용자 일지라도 반드시 설명서와 가이드라인을 꼼꼼히 읽은 후에
사용할 것.
2) 스펀지 패치를 출력 단자에 부착 시, 제품 규격 유지를 위해 본사에서
제공되거나 판매하는 패치만 사용할 것.
3) 본사에서 제공되는 스펀지 패치를 변형하여 사용하지 말 것.
4) 여러 명에게 동일한 스펀지 패치를 사용하면 교차 감염의 위험이 있음.
5) 1 회 사용 후 새로운 패치로 교체할 것. 1 회 이상 패치를 사용 할 경우
화상의 위험이 있음.
6) 피부 외의 다른 곳에 패치를 붙이지 말 것.
7) 목, 안면, 심장 부위에는 절대로 패치를 부착하거나 자극하지 말 것.
8) 스펀지 패치를 염증, 화상 또는 상처가 났던 피부에 부착하지 말 것.
9) 본 기기 사용 시 전극이 붙는 자리에 미세한 염증이나 불편함, 홍반을
일으킬 수 있음. 만약 염증이 생겼을 시, 의사와 상담할 것.
10) 패치는 반드시 염류용액(Nacl)에 적셔서 사용 할 것. 피부에 화상을 입을
가능성이 있으니 절대 수돗물을 사용하여 패치를 적시지 말 것.
11) 급성 질환, 악성 질환, 감염증 질환, 임신, 심장 장애, 고혈, 혈압 이상,
피부 지각 장애 또는 피부 이상, 의사의 치료를 받고 있거나 특히 신체의
이상을 느끼고 있는 경우 의사와 상담을 하고 사용 할 것.
품질보증기준
.
A/S 책임자와 전화번호
070-4190-1899
상품정보 제공고시
품명 및 모델명
체외형의료용전극
의료기기법 허가,인증,신고 번호(허가, 신고 대상에 한함) 및 광고사전심의필 유무
제신17-1405호
정격전압, 소비전력 (전기용품에 한함)
.
동일모델의 출시년월
.
제조자
(주)와이브레인
제조국
대한민국
제품의 사용목적 및 사용방법
일반적인 인체 신호를 감지하거나 인체에 자극을 주기 위한 체외형 기기. 별도로 분류된 전극은 여기에서 제외한다.
취급시 주의사항
사용 시 주의사항
1) 본 제품은 반드시 적절한 통제와 훈련된 사용자에 의해서만 사용되어야 함.
숙련된 사용자 일지라도 반드시 설명서와 가이드라인을 꼼꼼히 읽은 후에
사용할 것.
2) 스펀지 패치를 출력 단자에 부착 시, 제품 규격 유지를 위해 본사에서
제공되거나 판매하는 패치만 사용할 것.
3) 본사에서 제공되는 스펀지 패치를 변형하여 사용하지 말 것.
4) 여러 명에게 동일한 스펀지 패치를 사용하면 교차 감염의 위험이 있음.
5) 1 회 사용 후 새로운 패치로 교체할 것. 1 회 이상 패치를 사용 할 경우
화상의 위험이 있음.
6) 피부 외의 다른 곳에 패치를 붙이지 말 것.
7) 목, 안면, 심장 부위에는 절대로 패치를 부착하거나 자극하지 말 것.
8) 스펀지 패치를 염증, 화상 또는 상처가 났던 피부에 부착하지 말 것.
9) 본 기기 사용 시 전극이 붙는 자리에 미세한 염증이나 불편함, 홍반을
일으킬 수 있음. 만약 염증이 생겼을 시, 의사와 상담할 것.
10) 패치는 반드시 염류용액(Nacl)에 적셔서 사용 할 것. 피부에 화상을 입을
가능성이 있으니 절대 수돗물을 사용하여 패치를 적시지 말 것.
11) 급성 질환, 악성 질환, 감염증 질환, 임신, 심장 장애, 고혈, 혈압 이상,
피부 지각 장애 또는 피부 이상, 의사의 치료를 받고 있거나 특히 신체의
이상을 느끼고 있는 경우 의사와 상담을 하고 사용 할 것.
1) 본 제품은 반드시 적절한 통제와 훈련된 사용자에 의해서만 사용되어야 함.
숙련된 사용자 일지라도 반드시 설명서와 가이드라인을 꼼꼼히 읽은 후에
사용할 것.
2) 스펀지 패치를 출력 단자에 부착 시, 제품 규격 유지를 위해 본사에서
제공되거나 판매하는 패치만 사용할 것.
3) 본사에서 제공되는 스펀지 패치를 변형하여 사용하지 말 것.
4) 여러 명에게 동일한 스펀지 패치를 사용하면 교차 감염의 위험이 있음.
5) 1 회 사용 후 새로운 패치로 교체할 것. 1 회 이상 패치를 사용 할 경우
화상의 위험이 있음.
6) 피부 외의 다른 곳에 패치를 붙이지 말 것.
7) 목, 안면, 심장 부위에는 절대로 패치를 부착하거나 자극하지 말 것.
8) 스펀지 패치를 염증, 화상 또는 상처가 났던 피부에 부착하지 말 것.
9) 본 기기 사용 시 전극이 붙는 자리에 미세한 염증이나 불편함, 홍반을
일으킬 수 있음. 만약 염증이 생겼을 시, 의사와 상담할 것.
10) 패치는 반드시 염류용액(Nacl)에 적셔서 사용 할 것. 피부에 화상을 입을
가능성이 있으니 절대 수돗물을 사용하여 패치를 적시지 말 것.
11) 급성 질환, 악성 질환, 감염증 질환, 임신, 심장 장애, 고혈, 혈압 이상,
피부 지각 장애 또는 피부 이상, 의사의 치료를 받고 있거나 특히 신체의
이상을 느끼고 있는 경우 의사와 상담을 하고 사용 할 것.
품질보증기준
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A/S 책임자와 전화번호
070-4190-1899