마인드 스팀 사용 시

안내사항 및 주의사항



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안내사항

■ 치료 시 안내사항

  • 마인드 스팀 사용 시 의사의 처방에 따라 처방 날짜를 반드시 준수해야 합니다.


■ 착용 시 안내사항

  • 화장을 했거나 여드름 등의 피부문제가 있을 경우 전류가 고르게 들어가지 않아 따가움, 발적 등의 증상이 나타날 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
  • 부착 부위 피부에 여드름, 상처 등이 있을 경우 의사와 반드시 상의하십시오.
  • 패치 부착 시 눈썹, 머리카락 등이 닿지 않도록 주의해주십시오.
  • 머리에 밀착하여 고정시켜주세요. 
    패치와 부착 부위 간의 밀착이 충분히 이루어지지 않을 경우 따가움, 발적 등의 증상이 생길 수 있으므로 주의합니다.
  • 밴드 착용 시 패치 서포터의 좌우 위치를 반드시 확인하여 와이브레인 로고가 이마 중앙에 오도록 주의하여 착용합니다.


■ 소모품 안내사항

  • 식염수로 사용하셔야 합니다. (수돗물/생수를 사용하지 마십시오.)
  • 패치는 1회용으로 추가적으로 사용하지 마십시오. 1회 이상 사용 시 화상의 위험이 있습니다.
  • 패치 서포터는 소모품입니다. 패치 서포터에 변형이 생겼거나, 30회 사용 후에는 새로운 패치 서포터로 교체해주시기 바랍니다. 


■ 제품 안내사항

  • 기기들은 안전하게 보관하여 절대로 분실하지 않도록 주의합니다.
  • 모듈과 모듈 케이블에 식염수가 들어가면 부식될 우려가 있으므로 사용시 주의합니다.
  • 자극을 받는 도중 모듈을 충전하지 마십시오. 충전 케이블 연결 시 자극이 중단됩니다.
  • 모듈 LED에 ‘LB’라고 표시되면 배터리를 충전 케이블에 연결하여 충전해주세요.


■ 통증 및 불편감 관련 사항

  • 기기 사용 중 1분~3분 동안 심한 통증이나 피부 따가움이 있는지 확인해주십시오.
    만약 사용 중 통증이 있거나 불편감이 있는 경우 기기 종료 후 자극을 중단해주시고 의사에게 반드시 문의해주십시오.
  • 제품 사용 후 패치가 부착한 자리에 피부 홍조 등이 발생하지 않았는지 확인해주시기 바랍니다.
    피부 부작용 관련 아래의 그림을 참고해주십시오.

주의사항

■  자극으로 발생할 수 있는 피부 반응 및 주의 사항

자극 이후 패치가 부착된 피부를 살피는 것은 매우 중요합니다. 아래에 제공된 정보와 조언을 따르면 피부 자극과 통증의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.


Q. 30분 자극 이후에 패치를 부착한 곳이 빨갛게 되었습니다. 괜찮을까요?


자극으로 인해 자극 부위의 혈액 순환이 영향을 받거나 패치의 압착 등으로 인해 패치를 부착한 곳이 약간 빨갛게 되는 것(홍반 또는 발적)은 정상적이며 일어날 수 있는 반응입니다. 자극 종료 이후 수 시간 내로 빨갛게 된 피부는 정상으로 돌아오게 됩니다. 만약 수 시간이 지나도 계속된다면 패치에 알레르기 반응일 수 있으니 이 경우 자극을 더 이상 진행하지 마시고 의사와 상담해주십시오. 



Q. 전기 자극으로 인한 피부 발진, 피부 손상, 표피 탈락 및 화상 등이 일어날 경우엔 어떻게 하나요?

일부의 경우 전기 자극으로 인한 피부 발진, 손상, 표피 탈락 및 화상 등이 발생할 수 있습니다. 이는 자극 시작 후 자극 종료 전까지 언제든지 발생할 수 있으며, 따라서 자극 중 심한 통증이나 따가움이 있을 경우 자극을 바로 즉시 중단해주십시오. 피부 손상은 자극 치료를 몇 회 받았는지 여부에 상관없이 발생할 수 있습니다.

피부 발진 및 손상은 작은 붉은 반점처럼 생길 수 있으며, 또는 물집처럼 보일 수 있습니다. 또한 표피 탈락 또는 화상처럼 상처가 생길 수 있습니다. 이러한 경우 자극을 계속해서 받는 것을 중단하고 의사와 상담해주십시오. 피부 발진 및 손상 등이 치유되지 않은 상태에서 자극을 계속 받게 되면 물집이 잡히는 등 피부가 더 손상될 수 있으며, 자극 부위의 심한 통증이 생길 수 있습니다. 자극을 다시 재개하기 전 손상이 발생한 피부가 완전히 치유가 되었는지 확인하는 것은 매우 중요합니다.



■  예측 가능한 부작용

본 기기를 사용한 임상시험 시에 발생한 중대한 이상사례는 없었으나 다음과 같은 부작용 사례가 있었습니다. 약하거나 중간 정도의 반응으로 나타났으며, 일시적이고 일반적인 경우로 알려져 있습니다.


  • 전극을 부착한 부위의 피부홍조, 홍반
    열감, 얼얼한 느낌 혹은 가려움 (약 25.8%)
  • 전기자극으로 인한 피부발진, 피부손상, 표피탈락, 
    과색소침착 혹은 화상 (약 9.1%)
  • 두통 혹은 어지러움 (약 6.1%)
  • 불면증 (약 1.5%)
  • 피로감, 하지불안증후군 혹은  약간의 메스꺼움 (약 1.5%)